Dyr

Zodak tabletter - bruksanvisning

Instruksjoner for bruk:

Priser på nettapoteker:

Zodak - antiallergisk medikament.

Slipp form og komposisjon

Zodak produseres i følgende doseringsformer:

  • Filmdrasjerte tabletter: avlange, nesten hvite eller hvite, på den ene siden er det risiko for oppdeling (7 stk. I blisterpakninger, 1 blisterpakning i pappeske; 10 stk. I blisterpakninger, 1, 3, 6 hver, 9 eller 10 blemmer i en pappeske);
  • Sirup: gjennomsiktig, fra lysegul til fargeløs (100 ml i mørke glassflasker, 1 flaske i en pappeske, komplett med en måleske);
  • Dråper til oral administrering: fra lysegul til fargeløs, gjennomsiktig (20 ml hver i hetteglass med mørke glass med dråpehett, 1 flaske i en pappeske).

Sammensetningen av 1 tablett inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: cetirizin - 10 mg (i form av dihydroklorid);
  • Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon 30, magnesiumstearat.

Skalsammensetning: makrogol 6000, hypromellose 2910/5, talkum, titandioksid, emulsjon av simetikon SE4.

5 ml (1 måleske) sirup inneholder:

  • Aktiv ingrediens: cetirizin - 5 mg (i form av dihydroklorid);
  • Hjelpekomponenter: metylparahydroksybenzoat, natriumsakkarinatdihydrat, propylparahydroksybenzoat, propylenglykol, glyserol, iseddik, sorbitol, natriumacetattrihydrat, banansmak, renset vann.

Sammensetningen av 1 ml (20 dråper) dråper for oral administrering inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: cetirizin - 10 mg (i form av dihydroklorid);
  • Hjelpekomponenter: metylparahydroksybenzoat, iseddik, propylparahydroksybenzoat, glyserol, propylenglykol, natriumacetattrihydrat, natriumsakkarinatdihydrat, renset vann.

Indikasjoner for bruk

  • Konjunktivitt og allergisk rhinitt (året rundt og sesongmessig);
  • Pollinose (høysnue);
  • Kløende allergiske dermatoser;
  • Quinckes ødem;
  • Urtikaria (inkludert idiopatisk).

Kontraindikasjoner

  • Graviditet og amming;
  • Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Avhengig av frigjøringsformen er Zodak foreskrevet til barn: tabletter - fra 6 år; sirup - fra 2 år gammel; dråper for oral administrering - fra 1 år.

Zodak bør tas med forsiktighet hos eldre pasienter (på grunn av en mulig reduksjon i glomerulær filtrering) og pasienter med kronisk nyresvikt med alvorlig og moderat alvorlighetsgrad (det er nødvendig å justere doseringsregimet).

Metode for administrering og dosering

Zodak tas oralt, uavhengig av måltidet. For å unngå komplikasjoner, bør legemidlet bare brukes som anvist av en lege..

Tablettene skal svelges hele og vaskes med litt vann. Dråper må oppløses i vann før bruk.

Regimet for å ta stoffet bestemmes av alder:

  • Voksne og barn over 12 år: 10 mg (1 tablett, 2 skjeer sirup eller 20 dråper) 1 gang per dag;
  • Barn 6-12 år: 10 mg (1 tablett, 2 skjeer sirup eller 20 dråper) 1 gang daglig eller 5 mg (1/2 tablett, 1 skje sirup eller 10 dråper) 2 ganger om dagen (om morgenen eller kveldstid);
  • Barn 2-6 år: 5 mg (1 måleske sirup eller 10 dråper) en gang daglig eller 2,5 mg (1/2 måleske sirup eller 5 dråper) 2 ganger daglig (om morgenen eller kvelden) ;
  • Barn 1-2 år: 2,5 mg (5 dråper) 2 ganger daglig (om morgenen eller kvelden).

En dose Zodak i form av tabletter for eldre pasienter og pasienter med alvorlige funksjonsforstyrrelser i nyrene og / eller leveren foreskrives individuelt, i redusert dose..

Den daglige dosen med sirup og dråper til oral administrering hos pasienter med nyresvikt bør halveres. Ved funksjonelle forstyrrelser i leveren velges dosen individuelt (som regel reduseres den med 2 ganger; spesiell forsiktighet er nødvendig med samtidig nyresvikt). Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter med normal nyrefunksjon.

Hvis Zodak ved et uhell ble savnet, bør neste dose tas så snart som mulig. I tilfeller der tiden for neste legemiddelinntak nærmer seg, bør dosen (uten å øke) tas i henhold til tidsplanen.

Bivirkninger

Som regel tolereres Zodak godt. Bivirkninger er sjeldne og forbigående..

Følgende lidelser kan forekomme under bruk av stoffet:

  • Sentralnervesystemet: svimmelhet, hodepine, tretthet, døsighet, migrene, uro;
  • Fordøyelsessystemet: dyspepsi, tørr munn;
  • Allergiske reaksjoner: angioødem, hudutslett eller kløe, urtikaria.

spesielle instruksjoner

Den daglige dosen med sirup (10 ml) inneholder 3000 mg sorbitol, noe som tilsvarer 0,25 XE (brødenhet). Sukker er ikke inkludert i dråpene, derfor kan Zodak i denne doseringsformen tas av pasienter med diabetes.

Det anbefales ikke å ta Zodak samtidig med medisiner som deprimerer sentralnervesystemet, så vel som med alkohol.

I løpet av behandlingsperioden anbefales det å avstå fra å utføre potensielt farlige typer arbeid som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet og raske psykomotoriske reaksjoner..

Narkotikahandel

Ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom Zodak og andre legemidler er etablert.

Når den brukes samtidig med teofyllin (i en dose på 400 mg per dag), reduseres total clearance av cetirizin (teofyllinens kinetikk forblir uendret).

Analoger

Zodaks analoger er: Zyrtec, Zinset, Zetrinal, Parlazin, Cetrin, Cetirizin, Cetirizin DS, Cetirizin Hexal, Allertek, Letizen, Alerza.

Vilkår for lagring

Zodak i form av tabletter skal oppbevares på et tørt sted utilgjengelig for barn ved en temperatur på 10-25 ° C. Sirup og dråper for oral administrering krever ikke spesielle lagringsforhold.

Zodac ® (Zodac)

Virkestoff:

Innhold

  • 3D-bilder
  • Sammensetning
  • farmakologisk effekt
  • Farmakodynamikk
  • Farmakokinetikk
  • Indikasjoner av stoffet Zodak
  • Kontraindikasjoner
  • Påføring under graviditet og amming
  • Bivirkninger
  • Interaksjon
  • Metode for administrering og dosering
  • Overdose
  • spesielle instruksjoner
  • Slipp skjema
  • Produsent
  • Vilkår for utlevering fra apotek
  • Oppbevaringsforhold for stoffet Zodak
  • Holdbarhet for stoffet Zodak
  • Prisene på apotek

Farmakologisk gruppe

  • Antiallergisk middel - H1-histaminreseptorblokker [H1-antihistaminer]

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

  • H10.1 Akutt atopisk konjunktivitt
  • J30 Vasomotorisk og allergisk rhinitt
  • J30.1 Allergisk rhinitt på grunn av pollen
  • L29 Pruritus
  • L30.9 Dermatitt, uspesifisert
  • L50 Urticaria
  • L50.1 Idiopatisk urtikaria
  • T78.3 Angioødem

3D-bilder

Sammensetning

Orale dråper1 ml
virkestoff:
cetirizindihydroklorid10 mg
hjelpestoffer: metylparahydroksybenzoat; propylparahydroksybenzoat; glyserol; propylenglykol; natriumsakkarinatdihydrat; natriumacetattrihydrat; iseddik; renset vann

Beskrivelse av doseringsformen

Dråper: klar, fargeløs til lys gul oppløsning.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Cetirizin er en metabolitt av hydroksyzin, tilhører gruppen av konkurransedyktige histaminantagonister og blokkerer H1- histaminreseptorer.

I tillegg til antihistamineffekten forhindrer cetirizin utviklingen og letter forløpet av allergiske reaksjoner: i en dose på 10 mg 1 eller 2 ganger daglig, hemmer det den sene fasen av aggregering av eosinofil i huden og konjunktiva av atopiske pasienter..

Klinisk effekt og sikkerhet. Studier på friske frivillige har vist at cetirizin i doser på 5 eller 10 mg inhiberer signifikant responsen i form av utslett og rødhet mot innføring av høye konsentrasjoner av histamin i huden, men en korrelasjon med effekt er ikke etablert. I en 6-ukers, placebokontrollert studie med 186 pasienter med allergisk rhinitt og samtidig mild til moderat bronkialastma, ble det vist at inntak av cetirizin 10 mg en gang daglig reduserer rhinitt symptomer og ikke påvirker lungefunksjonen..

Resultatene av denne studien bekrefter sikkerheten ved bruk av cetirizin hos pasienter med allergi og mild til moderat bronkialastma..

I en placebokontrollert studie ble det vist at inntak av cetirizin i en dose på 60 mg / dag i 7 dager ikke forårsaket en klinisk signifikant forlengelse av QT-intervallet. Å ta cetirizin i anbefalt dose har vist en forbedring av livskvaliteten til pasienter med flerårig og sesongmessig allergisk rhinitt..

Barn. I en 35-dagers studie som involverte pasienter i alderen 5–12 år, ble det ikke funnet tegn på motstand mot cetirizins antihistamineffekt. Den normale hudreaksjonen mot histamin ble gjenopprettet innen 3 dager etter at legemidlet ble avsluttet ved gjentatt bruk.

En 7-dagers, placebokontrollert studie av cetirizin i en sirupdoseringsform med deltagelse av 42 pasienter i alderen 6 til 11 måneder demonstrerte sikkerheten til legemidlet.

Cetirizin ble gitt i en dose på 0,25 mg / kg 2 ganger daglig, som var omtrent 4,5 mg per dag (doseområdet var 3,4 til 6,2 mg per dag).

Bruk hos barn fra 6 til 12 måneder er kun mulig som anvist av lege og under streng medisinsk tilsyn.

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske parametere for cetirizin når de brukes i doser fra 5 til 60 mg endres lineært.

Suging. Cmaks i blodplasma nås etter (1 ± 0,5) timer og er 300 ng / ml.

Ulike farmakokinetiske parametere som Cmaks i blodplasma og AUC er homogene.

Matinntak påvirker ikke fullstendigheten av cetirizinabsorpsjon, selv om hastigheten avtar. Biotilgjengeligheten av forskjellige doseringsformer av cetirizin (oppløsning, kapsler, tabletter) er sammenlignbar.

Fordeling. Cetirizin er (93 ± 0,3)% bundet til blodplasma-proteiner.

Vd er 0,5 l / kg. Cetirizin påvirker ikke binding av warfarin til proteiner.

Metabolisme. Cetirizin gjennomgår ikke omfattende primærmetabolisme.

Ekskresjon. T1/2 er omtrent 10 timer.

Når du tar stoffet i en daglig dose på 10 mg i 10 dager, ble det ikke observert kumulering av cetirizin.

Omtrent 2/3 av den tatt dosen av legemidlet skilles ut i urinen uendret.

Eldre pasienter. Hos 16 eldre pasienter med en enkelt dose av legemidlet i en dose på 10 mg T1/2 var 50% høyere, og klaring var 40% lavere sammenlignet med ikke-eldre pasienter. Redusert clearance av cetirizin hos eldre pasienter er sannsynligvis assosiert med nedsatt nyrefunksjon i denne pasientpopulasjonen..

Nyresvikt Hos pasienter med mild nyreinsuffisiens (Cl kreatinin> 40 ml / min), er farmakokinetiske parametere de samme som hos friske frivillige med normal nyrefunksjon..

Hos pasienter med moderat nyreinsuffisiens og hos pasienter i hemodialyse (Cl kreatinin T1/2 forlenges 3 ganger, og total clearance avtar med 70% i forhold til friske frivillige med normal nyrefunksjon.

For pasienter med moderat eller alvorlig nyreinsuffisiens, kreves en tilsvarende endring i doseringsregimet (se "Dosering og administrering").

Cetirizin fjernes dårlig fra kroppen under hemodialyse.

Leversvikt. Hos pasienter med kroniske leversykdommer (hepatocellulær, kolestatisk og biliær cirrhose) med en enkelt dose av legemidlet i en dose på 10 eller 20 mg T1/2 øker med omtrent 50% og klaring reduseres med 40% sammenlignet med friske personer. Dosejustering er bare nødvendig hvis pasienten med nedsatt leverfunksjon også har nedsatt nyrefunksjon.

Barn. T1/2 hos barn fra 6 til 12 år er 6 timer, fra 2 til 6 år - 5 timer, fra 6 måneder til 2 år - redusert til 3,1 timer.

Indikasjoner av stoffet Zodak ®

Indikert hos voksne og barn 6 måneder og eldre for å lindre:

- nese- og okulære symptomer på helårs (vedvarende) og sesongmessig (intermitterende) allergisk rhinitt og allergisk konjunktivitt: kløe, nysing, nesetetthet, rhinoré, lakrimasjon, konjunktival hyperemi;

- symptomer på kronisk idiopatisk urtikaria.

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor cetirizin-, hydroksyzin- eller piperazinderivater, så vel som andre komponenter i medikamentet;

nyresvikt i sluttrinnet (Cl kreatinin Cl kreatinin> 10 ml / min, dosejustering er nødvendig); eldre pasienter (med aldersrelatert reduksjon i GFR); epilepsi og pasienter med økt krampaktig beredskap; pasienter med predisponerende faktorer for urinretensjon (ryggmargslesjoner, prostatahyperplasi); periode med amming; barn under 1 år.

Påføring under graviditet og amming

Svangerskap. Ved analyse av potensielle data fra mer enn 700 tilfeller av graviditetsutfall, ble det ikke påvist noen tilfeller av dannelse av misdannelser, embryonal og nyfødt toksisitet med en klar årsakssammenheng..

Eksperimentelle studier på dyr har ikke avdekket noen direkte eller indirekte bivirkninger av cetirizin på det utviklende fosteret (inkludert den fødselsperioden), graviditet og utvikling etter fødselen. Tilstrekkelige og strengt kontrollerte kliniske studier av sikkerheten ved bruk av legemidlet under graviditet er ikke utført, derfor bør Zodak ® ikke brukes under graviditet.

Amming. Cetirizin skilles ut i morsmelk i en konsentrasjon på 25 til 90% av legemiddelkonsentrasjonen i blodplasma, avhengig av tidspunktet etter administrering. Under amming brukes den etter å ha konsultert en lege hvis den tiltenkte fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for barnet.

Fertilitet Tilgjengelige data om effekter på fertilitet hos mennesker er begrenset, men ingen negative effekter på fertilitet er identifisert.

Bivirkninger

Bevis fra kliniske studier (gjennomgang)

Resultatene av kliniske studier har vist at bruk av cetirizin i de anbefalte dosene fører til utvikling av mindre bivirkninger fra sentralnervesystemet, inkludert døsighet, tretthet, svimmelhet og hodepine. I noen tilfeller er paradoksal CNS-stimulering rapportert.

Til tross for at cetirizin er en selektiv blokkerer av perifer H1-reseptorer og praktisk talt ikke har en antikolinerg effekt, ble det rapportert om isolerte tilfeller av vannlatingsvansker, tilpasningsforstyrrelser og munntørrhet.

Unormal leverfunksjon er rapportert, ledsaget av en økning i aktiviteten til leverenzymer og bilirubin. I de fleste tilfeller løste uønskede hendelser etter seponering av cetirizindihydroklorid.

Liste over uønskede bivirkninger

Det er bevis fra dobbeltblindede, kontrollerte kliniske studier som sammenligner cetirizin og placebo eller andre antihistaminer brukt i anbefalte doser (10 mg en gang daglig for cetirizin) hos mer enn 3200 pasienter, på grunnlag av hvilke en pålitelig analyse kan utføres sikkerhetsdata.

I en samlet analyse rapporterte placebokontrollerte studier med cetirizin 10 mg følgende bivirkninger med en frekvens på 1% eller høyere:

Generelle brudd og brudd på injeksjonsstedet

Utmattelse

Fra nervesystemet

Fra fordøyelseskanalen

Kvalme

Psykiske lidelser

Døsighet

Fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer

Faryngitt

Bivirkninger (WHO-terminologi)Cetirizin 10 mg (n = 3260),%Placebo (n = 3061),%
1,630,95
Svimmelhet1.10,98
Hodepine7.428,07
Magesmerter0,981.08
Tørr i munnen2.090,82
1.071.14
9.63fem
1.291.34

Selv om forekomsten av døsighet i cetirizin-gruppen var høyere enn i placebogruppen, var de fleste tilfellene milde til moderate i alvorlighetsgrad..

I en objektiv vurdering utført innen andre studier ble det bekreftet at bruk av cetirizin i anbefalt daglig dose hos friske unge frivillige ikke påvirker deres daglige aktivitet..

I placebokontrollerte studier på barn i alderen 6 måneder til 12 år ble følgende bivirkninger identifisert med en frekvens på 1% eller mer:

Bivirkninger (WHO-terminologi)Cetirizin (n = 1656),%Placebo (n = 1294),%
Fra fordøyelseskanalen
Diaré10,6
Psykiske lidelser
Døsighet1.81.4
Fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer
Rhinitt1.41.1
Generelle brudd og brudd på injeksjonsstedet
Utmattelse10,3

Etterregistreringsopplevelse

I tillegg til bivirkningene som ble identifisert under kliniske studier og beskrevet ovenfor, ble følgende bivirkninger observert under bruk etter legemidlet av legemidlet.

Bivirkninger er presentert nedenfor i henhold til klassene i MedDRA-organsystemet og utviklingsfrekvensen, basert på dataene om bruk av stoffet etter markedsføring.

Forekomsten av bivirkninger ble bestemt som følger: veldig ofte (≥ 1/10); ofte (≥1 / 100, inkludert hukommelsestap.

Fra siden av synsorganet: svært sjelden - brudd på innkvartering, tåkesyn, nystagmus.

Fra hørselsorganene: frekvens ukjent - svimmelhet.

Fra CCC: sjelden - takykardi.

Fra fordøyelsessystemet: sjelden - diaré.

Lever og galdeveier: sjelden - endringer i leverfunksjonstester (økt aktivitet av transaminaser, alkalisk fosfatase, GGT og bilirubin).

Fra siden av huden: sjelden - hudutslett, kløe; sjelden - urtikaria; svært sjelden - angioødem, vedvarende erytem.

Fra urinveiene: svært sjelden - dysuri, enurese; frekvens ukjent - urinretensjon.

Generelle lidelser: sjelden - asteni, utilpashed; sjelden - perifert ødem.

Forskning: sjelden - vektøkning.

Rapportering av bivirkninger: et system for rapportering av mistenkte bivirkninger etter legemiddelregistrering er viktig.

Dette muliggjør kontinuerlig overvåking av nytte / risiko-forholdet til legemidlet..

Interaksjon

Det var ingen legemiddelinteraksjoner av cetirizin med andre legemidler..

Basert på resultatene av studiene av legemiddelinteraksjoner med cetirizin, spesielt studier av interaksjon med pseudoefedrin eller teofyllin i en dose på 400 mg / dag, ble ingen klinisk signifikante interaksjoner etablert.

Samtidig bruk av cetirizin med alkohol og andre medikamenter som senker sentralnervesystemet, kan bidra til en ytterligere reduksjon i konsentrasjonen og reaksjonshastigheten, selv om cetirizin ikke forbedrer effekten av alkohol (når konsentrasjonen i blodet er 0,5 g / l).

Metode for administrering og dosering

Innvendig drypper du inn i en skje eller oppløses i vann.

Mengden vann for å oppløse stoffet skal tilsvare mengden væske som pasienten (spesielt et barn) er i stand til å svelge. Løsningen skal tas umiddelbart etter tilberedning..

Voksne. 10 mg (20 dråper) en gang daglig.

Eldre alder. Eldre pasienter med normal nyrefunksjon trenger ikke dosereduksjon.

Nedsatt nyrefunksjon. Ved forskrivning av legemidlet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon i tilfelle alternativ behandling ikke kan foreskrives, bør dosen justeres avhengig av verdien av Cl-kreatinin, siden Zodak utskilles fra kroppen hovedsakelig av nyrene (se "Farmakokinetikk")..

Cl-kreatininindeksen for menn kan beregnes ut fra konsentrasjonen av serumkreatinin i blodplasma ved hjelp av følgende formel:

Cl kreatinin, ml / min = (140 - alder, år) × kroppsvekt, kg) / (72 × Cl kreatininserum, mg / dl).

Cl-kreatinin for kvinner kan beregnes ved å multiplisere den resulterende verdien med en faktor på 0,85.

NyresviktCl kreatinin, ml / minDoseringsregime
Norm≥8010 mg / dag
Lett50-7910 mg / dag
Gjennomsnitt30–495 mg / dag
TungCl kreatinin og kroppsvekt.

Instruksjoner for å åpne flasken

Flasken lukkes med et sikkerhetsutstyr som hindrer barn i å åpne den. Flasken åpnes ved å trykke hetten godt ned og deretter skru den ut mot klokken. Etter bruk må flaskehetten strammes til igjen.

Overdose

Det kliniske bildet som ble observert med en overdose av cetirizin skyldtes effekten på sentralnervesystemet.

Symptomer: Etter en enkelt dose cetirizin i en dose på 50 mg ble følgende kliniske bilde observert: forvirring, diaré, svimmelhet, økt tretthet, hodepine, sykdommer, mydriasis, pruritus, angst, sedering, døsighet, dumhet, takykardi, tremor, urinretensjon.

Behandling: umiddelbart etter å ha tatt stoffet, er det nødvendig å vaske magen eller indusere oppkast. Utnevnelse av aktivert karbon, symptomatisk og støttende behandling anbefales. Det er ingen spesifikk motgift. Hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Med tanke på den potensielt deprimerende effekten på sentralnervesystemet, bør det utvises forsiktighet når du foreskriver Zodak ® til barn under 1 år hvis følgende risikofaktorer for plutselig spedbarnsdødssyndrom er til stede, for eksempel (men ikke begrenset til denne listen):

- søvnapnésyndrom eller plutselig spedbarnsdødssyndrom hos spedbarn hos en bror eller søster;

- mors misbruk av narkotika eller røyking under graviditet;

- ung mors alder (19 år og yngre);

- misbruk av røyking av barnepike som tar seg av et barn (en pakke sigaretter om dagen eller mer);

- barn som regelmessig sovner med forsiden ned og som ikke blir lagt på ryggen;

- Premature (svangerskapsalder mindre enn 37 uker) eller undervektige (under tiende persentilen av svangerskapsalderen) barn;

- felles administrering av legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet. Preparatet inneholder hjelpestoffer metylparabensen og propylparabensen, som kan forårsake allergiske reaksjoner, inkl. forsinket type.

Hos pasienter med ryggmargsskade, prostatahyperplasi og andre predisponerende faktorer for urinretensjon, er forsiktighet nødvendig. cetirizin kan øke risikoen for urinretensjon. Det anbefales å være forsiktig når du bruker cetirizin samtidig med alkohol, selv om det ikke ble observert noen klinisk signifikant interaksjon med alkohol i terapeutiske doser (med en alkoholkonsentrasjon på 0,5 g / l). Forsiktighet bør utvises hos pasienter med epilepsi og økt krampaktig beredskap.

Før du foreskriver allergologiske tester, anbefales en 3-dagers vaskeperiode på grunn av det faktum at H-blokkere1-histaminreseptorer hemmer utviklingen av allergiske hudreaksjoner.

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og jobbe med mekanismer. En objektiv vurdering av evnen til å kjøre bil og arbeide med mekanismer viste ikke pålitelig noen uønskede effekter ved bruk av Zodak ® i anbefalte doser. For pasienter med døsighet mens de tar stoffet i løpet av behandlingsperioden, anbefales det imidlertid å avstå fra å kjøre bil, delta i potensielt farlige aktiviteter eller operasjonsmekanismer som krever økt oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner..

Slipp skjema

Orale dråper, 10 mg / ml. 20 ml hver i en mørk glassflaske, forseglet med en dråpepropp og utstyrt med et barnesikkert lokk. Hver flaske plasseres i en pappeske.

Produsent

Zentiva c.s. U Kabelovna 130, 102 37, Praha 10, Dolní Mecholupy, Tsjekkia.

Den juridiske enheten i hvis navn registreringsbeviset ble utstedt. Sanofi Russland JSC, Russland.

Organisasjon som godtar kundekrav. 125009, Moskva, st. Tverskaya 22.

Tlf: (495) 721-14-00; faks: (495) 721-14-11.

Hvordan bruke Zodak mot allergier?

Zodak er et effektivt allergimedisin som kommer i tre former. Hver av dem har sine egne indikasjoner og kontraindikasjoner for bruk..

Det brukes aktivt for å eliminere allergiske reaksjoner av forskjellige opprinnelser. Før du bruker den for første gang, bør du konsultere en allergolog, spesielt når det gjelder barn..

Form for frigjøring og sammensetning av stoffet

Hver doseringsform har sine egne egenskaper, forskjellige produsenter og dosering av sammensetningen.

Tre hovedformer for utgivelse:

  • Sirup - skyggen anses å være normen fra ikke farget til gulaktig. Tilgjengelig i glassflasker (100 ml hver). De plasseres i en pappeske som nødvendigvis inneholder en doseringsskje og bruksanvisning;
  • Dråper tas oralt. Som med sirup, varierer skyggen fra ufarget til lys gul. 1 glassflaske - 20 ml. Den er utstyrt med en spesifikk dråpe for utlevering av midlet;
  • Tabletter - har en hvit fargetone, avlangt utseende, dekket med et spesielt filmskall. På den ene siden er det en stripe for å dele en tablett. Finner på blemmer som er plassert i en kartong.

Det aktive stoffet i Zodak-medisinen mot allergier er den samme - cetirizin, de er bare forskjellige i mengde.

Innhold av aktivt stoff:

  • En tablett - 10 mg;
  • Sirup 5 ml - 5 mg;
  • Dråper 1 ml - 10 mg.

Hovedhjelpekomponenter:

  • renset vann;
  • iseddik;
  • natriumacetattrihydrat;
  • sakkarinnatrium;
  • glyserol;
  • propylenglykol;
  • propylparahydroksybenzoat;
  • metylparahydroksybenzoat.

Driftsprinsipp

Zodak brukes aktivt som et middel mot allergier..

Ved inntak skjer følgende:

  • Blokkerer spredningen av eosinofiler og meklersekresjoner;
  • Styrker kapillærene og reduserer permeabiliteten deres;
  • Fjerner vevsoppblåsthet;
  • Lindrer muskelspasmer;
  • Normaliserer tilstanden til huden som er påvirket av en allergisk reaksjon.

Nyttige egenskaper av stoffet:

  • Det har antihistaminer og antipruritiske effekter;
  • Har forebyggende egenskaper for utvikling av allergireaksjoner;
  • Zodak forblir i kroppen hele dagen, noe som gjør at den kan blokkere allergener hele tiden;
  • Halveringstiden til Zodak fra kroppen avhenger av alder og varierer fra 3 til 24 timer;
  • Legemidlets antihistaminegenskaper er merkbare etter slutten av legemiddelinntaket i ytterligere 72 timer.

Fordeler og ulemper

Leger og pasienter som allerede har brukt Zodak gjentatte ganger for å eliminere allergi, har identifisert en rekke fordeler og ulemper..

Fordeler med behandling med Zodak for allergier:

  • Legemidlet gir ikke en hypnotisk effekt;
  • Har høyspesialiserte egenskaper;
  • Påvirker ikke hjertets arbeid;
  • Legemidlet kan brukes en gang om dagen, og effekten vil være mer enn 26 timer;
  • Det brukes aktivt mot matallergi, siden det ikke inneholder stivelse, smaker, fargestoffer som kan endre stoffets kvalitet;
  • Medisinen er enkel å bruke takket være spesielle dispensere;
  • Det har ikke en ubehagelig smak, noe som er spesielt viktig for behandling av barn som er vanskelige å tvinge til å drikke medisiner;
  • Zodak er ikke vanedannende, derfor er det hyppig bruk tillatt.

Ulemper ved å ta Zodak for allergier:

  • Har en stor liste over bivirkninger;
  • Det er rimeligere medisiner med samme effekt..

Indikasjoner for bruk

Bruken av forskjellige former for Zodak som medisin mot allergiske manifestasjoner av forskjellige etiologier har sine egne egenskaper..

Piller

Indikasjoner for bruk av stoffet Zodak i form av tabletter:

  • Vedvarende betennelse i neseslimhinnen;
  • Sesongmessige allergier;
  • Allergisk konjunktivitt;
  • Allergiske dermatoser, som er ledsaget av kløe;
  • Quinckes ødem;
  • Utslett.

Dråper

Indikasjoner for bruk av stoffet Zodak i form av dråper:

  • Allergisk rhinitt, både sesongmessig og vedvarende;
  • Allergisk konjunktivitt;
  • Kronisk urtikaria;
  • Dermatitt forårsaket av forskjellige faktorer;
  • For å eliminere kløe med vannkopper;
  • For å forhindre forekomsten av allergiske utslett.

Sirup

Indikasjoner for bruk av stoffet Zodak i form av en sirup:

  • Utslett;
  • Allergiske manifestasjoner som kløe, svie, rødhet i hudområdene;
  • For å eliminere sesongmessige og konstante manifestasjoner av allergisk rhinitt;
  • Allergisk konjunktivitt.

Zodak-Express

Indikasjoner for bruk av Zodak-express:

  • Konjunktivitt og betennelse i slimhinnen fremkalt av allergier;
  • Akutt allergisk reaksjon i kroppen mot pollen;
  • Allergiske reaksjoner provosert av ukjente faktorer;
  • Alvorlig urtikaria
  • Som hjelpebehandling for Quinckes ødem;
  • Eventuelle dermatoser som er ledsaget av alvorlig kløe og utslett;
  • For å lindre hevelse ved akutte luftveisinfeksjoner.

Instruksjoner for bruk

For å oppnå ønsket resultat og ikke lide av en overdose, bør du definitivt konsultere legen din og studere funksjonene i resepsjonen, samt doseringen av hver form for frigjøring før du bruker Zodak som medisin mot allergi..

Piller

Metode for bruk:

  • Konsumere uten å tygge;
  • Drikk rikelig med væske uten gass;
  • Bruken bestemmes ikke av matinntaket, men det anbefales å ta en time før et måltid, eller to etter det.

Instruksjoner for bruk av medisinen i tabletter anbefaler bruk av følgende doser:

  • Barn fra 6 til 12 år - 5 mg (1/2 tablett), delt inn i 2 doser;
  • Eldre barn og voksne - 10 mg (1 tablett) en gang daglig.

Sirup

For øyeblikket er maksimal bekvemmelighet for barn notert når du bruker sirup.

Beskrivelse og anbefalinger for bruk:

  • Sirupen påføres en time før måltider med vann;
  • Før du åpner sirupflasken, rist den grundig i 5-7 sekunder;
  • Legemidlet er produsert med en spesiell hette som ikke tillater barn å åpne medisinen;
  • For å åpne for voksne, må du trykke på lokket med kraft og bla, og deretter trekke opp sirupen med en spesiell pipette;
  • Hver pakke med sirup har i tillegg en praktisk måleske som en deling påføres.

Instruksjoner for bruk av stoffet i sirup anbefaler bruk av følgende doser:

  • Barn fra 1 til 2 år - 5 mg per dag, delt inn i 2 doser;
  • Barn fra 2 til 6 år - 5 mg per dag (kan brukes i 1 eller 2 doser);
  • Barn fra 6 til 12 år - 10 mg per dag (kan brukes både i 1 og 2 doser);
  • Eldre barn og voksne - en enkelt dose på 10 mg per dag.

Avhengig av diagnosen observeres intervallet mellom å ta Zodak-kurs.

Dråper

Påføringsmåte:

  • Dråper, som tabletter for allergi, bør helst tas omtrent 60 minutter før måltider eller 2 timer etter;
  • Før bruk blir det nødvendige volumet av løsningen fortynnet med en liten mengde kokt vann ved romtemperatur;
  • Bruk den ferdige løsningen umiddelbart etter klargjøring;
  • I tillegg bør intervallet mellom doser observeres i løpet av behandlingen - nøyaktig 24 timer hvis pasienten tar medisinen en gang om dagen og 12 timer hvis den brukes to ganger om dagen..

Instruksjoner for bruk av stoffet i dråper anbefaler bruk av følgende doser:

  • Barn fra 1 til 2 år - 5 dråper, to ganger om dagen;
  • Barn fra 2 til 6 år - en gang 10 dråper kort før leggetid eller to ganger om dagen i 5 dråper, med en forskjell på 12 timer mellom dosene;
  • Barn fra 6 til 12 år - 20 dråper av legemidlet kan gis per dag, enten en gang eller delt inn i to doser;
  • Eldre barn og voksne - doseringen er 20 dråper før sengetid.

Zodak-Express tabletter

Funksjoner ved behandling med Zodak-express tabletter for allergi:

  • Standard daglig dose er 1 tablett (5 mg);
  • Anbefalt for bruk som terapi fra fylte 6 år;
  • Ta oralt med rikelig med væsker;
  • Å ta piller er ikke avhengig av matinntak;
  • For pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon, bør dosen justeres;
  • Varigheten av behandlingen avhenger av diagnosen og pasientens tilstand..

Påføring under graviditet og amming

Det er ikke gjort nok forskning for å bekrefte sikkerheten ved å ta Zodak av gravide kvinner. Studier som er utført på dyr indikerer mulig skade på stoffet under dannelsen og utviklingen av embryoet.

Derfor anbefales ikke bruk av Zodak i en hvilken som helst trimester av svangerskapet..

Bruk hos eldre

Alle former for Zodak og deres standarddoser kan brukes til behandling hos eldre, forutsatt at de ikke har nedsatt lever- og nyrefunksjon..

Ellers må legens dose medisin justeres nedover.

spesielle instruksjoner

Forholdsregler og funksjoner ved bruk av Zodak:

  • Mens du tar Zodak, må du være forsiktig med bruk av alkoholholdige drikker, selv om det ikke var noen signifikant effekt mellom dem.
  • I løpet av behandlingsperioden, nekt å jobbe, noe som er en farlig aktivitet og krever økt oppmerksomhet;
  • Det er ikke registrert noen effekt på kjøring, siden produktet ikke forårsaker døsighet;
  • Zodak-dråper kan foreskrives for behandling av pasienter med diabetes mellitus, siden denne formen for frigjøring ikke inneholder sukker i sammensetningen;
  • Ved beregning av doseringen av dråper, bør man huske på at 1 ml av legemidlet er 20 dråper, noe som tilsvarer 10 mg av den aktive komponenten av cetirizin;
  • Fraværet av stivelse i dråpesammensetningen, som brukes til fremstilling av skallet for tabletter og forskjellige smaker og aromaer som er tilstede i sirupen, gjør det mulig å bruke dråper for matallergi mot korn og andre produkter;
  • Ta med forsiktighet i tilfeller av søvnapné hos en pasient, tilstedeværelsen av plutselig barnedødssyndrom hos barn av nære slektninger;
  • Barn under ett år som er født for tidlig, må gjennomgå en obligatorisk undersøkelse av barnelege før de ordinerer legemidlet.

Bivirkninger

Listen over uønskede manifestasjoner er imponerende, men de vises bare i 1-2 tilfeller av 100 personer.

Blant dem er de vanligste:

  • Overarbeid, hodepine, søvnlyst;
  • Munntørrhet, gagrefleks, betennelse i neseslimhinnen;
  • Forstyrrelser i fordøyelseskanalen, svært sjelden ved langvarig bruk, endringer i kroppsvekt;
  • Forstyrrelse av funksjonene til det visuelle apparatet, nervesystemet. Sjelden - smerte, blødning i øynene;
  • Utslett, kløe, svie, urtikaria, angioødem;
  • Svært sjelden er det mulig å forstyrre funksjonen til indre organer og psykiske lidelser;
  • Appetittforstyrrelse eller økning eller reduksjon;
  • Delvis forstyrrelse av luktesans og smak;
  • Rektal blødning, forstyrrelse i urinveisystemet;
  • Ved hyppig bruk øker sjansene for å utvikle tannråte og tannkjøttsensitivitet;
  • Redusert årvåkenhet og depresjon;
  • Svært sjelden opplever kvinner nedsatt sexlyst, vaginitt, menstruasjons uregelmessigheter, brystsmerter.

Kontraindikasjoner

Før du bruker Zodak, bør du definitivt studere poenget i instruksjonene om kontraindikasjoner.

De viktigste kontraindikasjonene for bruk for alle former for frigjøring:

  • Individuell intoleranse mot den aktive ingrediensen - cetirizin;
  • Patologiske lidelser med nyreskade;
  • Genetisk intoleranse mot galaktose;
  • Amming periode;
  • Ethvert trimester av svangerskapet.
  • Alvorlig hoste eller bronkospasme hos en pasient - bruk av Zodak som medisin kan fremkalle kortpustethet;
  • Forstyrrelser i pigmentmetabolismen i kroppen;
  • Kroniske nervesykdommer;
  • Kompliserte stadier av diabetes mellitus.

Overdose

Overdosesaker av Zodak er registrert flere ganger. De er hovedsakelig assosiert med sporadisk bruk av en stor mengde medikamentet..

I slike situasjoner er det nødvendig:

  • Advarsel den behandlende legen om situasjonen som har oppstått, eller ring en ambulanse;
  • Som terapi brukes magesvask oftest og aktivt kull foreskrives..

Mulige symptomer på overdosering med Zodak:

  • Tarmlidelse;
  • Nedsatt bevissthet;
  • Hodepine;
  • Sløvhet;
  • Svakhet;
  • Overdreven ro;
  • Hemmet reaksjon;
  • Hjerterytmeforstyrrelse;
  • Brudd på vannlating.

Narkotikahandel

Når du tar flere legemidler samtidig, bør følgende funksjoner vurderes:

  • Advarsel den behandlende legen om tilleggsmedisiner som tas sammen med Zodak;
  • I de fleste tilfeller ble det ikke lagt merke til noen interaksjon mellom den aktive komponenten i Zodak og andre medisiner.
  • Samtidig bruk av Zodak og medisiner som inneholder etanol kan redusere frekvensen av psykomotoriske reaksjoner;
  • Når den brukes samtidig med teofyllin mot allergier, reduseres frekvensen av vevsrensing.

Forhold og holdbarhet

Zodak er tilgjengelig fra apotek uten resept. Krever ikke strenge temperaturforhold, men ikke mer enn + 25 ° C. Allergimedisiner bør oppbevares på et tørt sted utilgjengelig for barn og dyr.

Ikke oppbevar den i mer enn 36 måneder fra produksjonsdatoen. Produksjonsdato er angitt på hver pakke.

Kostnaden

Prisen på stoffet Zodak for allergier avhenger av formen for frigjøring og mengden av stoffet.

Gjennomsnittlig prispolitikk i russiske apotek:

  • Tabletter 10 stk. - 140 rubler;
  • Sirup 20 ml. - 230 rubler;
  • Dråper - 195 rubler;
  • Zodak-express 7 tabletter - 300 rubler.

Mulige analoger

Analoge medikamenter har samme sammensetning eller lignende egenskaper. Når du velger en analog til Zodak, bør du ikke bare ta hensyn til pris og sammensetning, men også opprinnelsesland, produsentens prestisje.

Hovedanalogene:

  • Zyrtek - indikert for eliminering av allergiske manifestasjoner og betennelse i slimhinner hos barn fra 12 måneder og voksne. Gjennomsnittlig kostnad for en dråpe (10 ml) er 315 rubler, tabletter (7 stykker) - 195 rubler;
  • Zetrinal - anbefales for bruk i tilfelle konjunktivitt og rhinitt av allergisk opprinnelse, urtikaria, kløe og rødhet i huden eller slimhinnene. Det kan brukes som tilleggsbehandling for astma i bronkiene. Den brukes til barn fra et år. Prisen avhenger av formen for frigjøring og mengden av stoffet, i gjennomsnitt 400 rubler;
  • Parlazin - indikert for dermatoser, som er ledsaget av kløe, konjunktivitt og rhinitt av allergisk opprinnelse, urtikaria, Quinckes ødem, sesongallergi mot pollen. Kostnaden for dråper (20 ml) er 260 rubler, tabletter (30 stk.) - 250 rubler;
  • Tsetrin - bruk er indikert for enhver manifestasjon av allergier. Kontraindikasjoner er barn under 6 år under graviditet og amming. Gjennomsnittlig kostnad for tabletter (20 stk.) 160 rubler;
  • Allertek - har antiallergiske egenskaper for rhinitt og konjunktivitt av allergisk opprinnelse, urtikaria. Den produseres i form av tabletter og sirup, hvis inntak ikke avhenger av forbruket av mat. Prisen på 20 tabletter er 180 rubler, sirup - 320 rubler;
  • Alerzin - mest aktiv i tilfeller av allergi mot pollen, dermatoser og urtikaria, som er preget av utslett, kløe og svie. Ikke bruk i tilfelle individuell intoleranse overfor komponentene i legemidlet, under graviditet og amming, samt til barn under 6 år. Gjennomsnittlig kostnad 370 rubler.

Artikler Om Matallergier